رزوناتیو اکتافارما
رزوناتیو ویال 2 سی سی حاوی 1250IU یا 250 میکروگرم آنتی D ایمنوگلوبولین
آنتی ژنD (ار هاش) یکی از آنتی ژن های روی سطح گلبول های قرمز می باشد. که درصورت اختلاط خون حاوی گلبول های قرمز ار هاش مثبت با گلبول های قرمز ار هاش منفی وجود آنتی ژن D روی سطح گلبول قرمز ار هاش مثبت باعث تحریک سیستم ایمنی در فرد ار هاش منفی، و تولید آنتی بادی ، انتی D می شود. که این آنتی بادی می تواند باعث تحریک گلبول های قرمز ار هاش مثبت شود. این اتفاق می تواند در موارد زیر دیده شود:
1) انتقال خون فرد ارهاش مثبت به فرد ارهاش منفی
2) در بارداری مادر ارهاش منفی و جنین ار هاش مثبت (در مواردی که اختللاط خون مادر و جنین اتفاق می افتد ایمنی زایی زیر رخ می دهد):
- زایمان
- سقط عمدی و غیر عمدی
- آمینوسنتزیس
- بیوپسی جفتی
- حاملگی نابجا
- مرگ جنین داخل رحم
رزوناتیو، ایمونوگلوبولین آنتی-D (anti-D immunoglobulin) به شکل مایع و آماده برای استفاده است که به صورت عضلانی تزریق می شود.
اطلاعات کلی
رزوناتیو به صورت تزریق عضلانی، با تجویز پزشک و تحت پروتکل های بیمارستانی مصرف می شود.
-
تزریق واکسن هاى حاوی ویروس زنده، تا 3 ماه بعد از تزریق ایمونوگلوبولین آنتى دى می بایست به تعویق بیافتد.
این محصول در دمای 2-8 درجه سانتیگراد به مدت 30 ماه قابل نگهداری است . لازم به ذکر است که دمای فراورده قبل از تزریق می بایست به دمای اتاق برسد. فرآورده هنگام مصرف مى بایست شفاف، کمى شیرى از زرد کم رنگ تا قهوه اى روشن باشد. از مصرف ویال حاوی داروی کدر و رسوب کرده خودداری شود
این فرآورده نباید به صورت وریدى تزریق شود و تنها روش مصرف آن از طریق تزریق عضلانى مى باشد. فرآورده جهت تزریق به مادر است نه نوزاد. بیمار تا 20 دقیقه بعد از تزریق عضلانى و تا یک ساعت بعد از تزریق تصادفى وریدى باید تحت نظر باشد. در صورتى که علایم آلرژیک یا واکنش شوك آنافیلاکتیک اتفاق افتاد، باید تزریق سریعا قطع شود. بیمار مى بایست نسبت به واکنش هاى حساسیتى نظیر کهیر، خارش، احساس فشار در قفسه ى سینه، خس خس سینه، کاهش فشارخون و واکنش شوك آنافیلاکسى آگاه باشد. بیمارانی که ار هاش منفی هستند و حجم بالایی از خون ار هاش مثبت را دریافت کرده اند به دلیل ریسک خونریزی باید به طور کلینیکال تحت نظر باشند.
حساسیت به ماده اصلی و هر کدام از مواد جانبی
| contains in 1 ml |
|---|
| Human anti-D immunoglobulin 625 IU (125 μg) |
| Human protein content 165 mg |
| thereof immunoglobulin G, at least 95% |
| One ampoule of 2 ml contains 1250 IU (250 μg) of human anti-D |
| immunoglobulin. Excipients: glycine, sodium chloride, sodium acetate, polysorbate 80, water for injections |
در بسته های 625IU (125µg)، 750IU (150 µg)، 1250 IU (250 µg) و 1500 IU (µg 300) تولید می شود.
Comments
Post new comment